新冠口服药终于要来了? 默沙东已向FDA提交紧急授

新冠口服药终于要来了? 默沙东已向FDA提交紧急授

原标题:新冠口服药终于要来了? 已向FDA提交紧急授权申请

财联社(上海,

原标题:新冠口服药终于要来了? 已向FDA提交紧急授权申请

编辑 阿乐)讯,老牌制药商默沙东公司及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics LP正在为其实验性抗病毒药物“莫努匹韦”(molnupiravir)寻求美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权,此举可能使该药成为的首个抗新冠病毒口服治疗药物。

两家公司在周一的声明中说,已经向FDA提交申请,将莫努匹韦用于治疗有可能发展为严重疾病并可能需要住院的轻度至中度新冠病例。

界面新闻此前报道,早期结果表明,在新冠症状出现5天内服用这种名为莫努匹韦的药物的患者,其住院率和死亡率大约是服用安慰剂的患者的一半。该研究以775名患有轻度至中度新冠肺炎的成年人为对象,由于存在肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题,他们被认为患病风险更高。

两家公司还表示,预计将在未来几个月向全球药品监管提交申请。默沙东首席执行官Robert M. Davis说:“这种大流行病的严重影响需要我们以前所未有的紧迫性采取行动,于是我们的团队在收到数据10天内就向FDA提交了申请。我们期待与FDA和其他监管机构合作,

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尽快审查为我们的申请,尽快将莫努匹韦带给全世界的患者。”

与吉利德的瑞德西韦和单克隆抗体疗法不同,莫努匹韦可以在家里给病人服用,不需要在医院或诊所通过静脉输液(打点滴)进行治疗。在家治疗避免了新冠患者将病毒传染给医务人员和其他患者的风险。

不仅如此,据媒体报道,每位患者使用莫努匹韦的五天疗程将花费约700美元,仅为单克隆抗体疗法消费金额的三分之一。

默沙东预计,到2021年底将生产可用于1000万个疗程量的药物,2022年将有更多剂量的药物投入生产。该制药商在6月与美国政府达成了一项12亿美元的供应协议,根据该协议,一旦该药物获得FDA的紧急使用授权或批准,它将提供170万个疗程的治疗。

围绕新冠口服药,

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除了默沙东,美国、瑞士罗氏、日本盐野义制药也在推进研发。